百色市人民临床试验伦理审查委员会
一、伦理委员会基本信息
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职务 |
姓名 |
联系方式 |
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主任委员 |
0776-2851005 |
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伦理秘书 |
辛田田 |
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伦理邮箱 |
bssrmyygcp[at]126[dot]com |
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接待时间 |
周一至周五，8:00—12:00,15:00--18:00 |
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办公地址 |
广西百色市城乡路8号医技楼12楼伦理办公室 |
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伦理会召开时间 |
每季度一次例会，若审查项目增加则根据实际审查情况增加开会次数。 |
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伦理审查形式 |
会议审查、紧急会议审查、快速审查 |
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伦理审查费用 |
1.组长单位或独立伦理审查单位的GCP项目，伦理评审费为4000元/项； 2.参加单位的GCP项目，伦理评审费为3000元/项； 3.已经通过我院伦理审查的GCP项目，由于方案、ICF、研究者手册的更新等原因需要再次申请伦理快速审查，伦理快速评审费为1000元/项。 |
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二、伦理审查流程
1. 项目立项同时，同步联系伦理办公室（0776-2851005），准备审查文件，同步进行伦理形审、预审程序。
2. “立项审核工作表”签署后，联系伦理办公室（0776-2851005），咨询伦理审查及材料准备的相关事宜，启动申报伦理程序。
3. 递交伦理纸质资料，缴纳伦理评审费（以银行汇款回执为准），逾期不交者不安排伦理会审。
户名：百色市人民医院
开账户：工行百色市新兴支行
账号：2110600219300044620
备注：xxx伦理费
4. 伦理会议时间为每季度一次（若审查项目增加则根据实际审查情况增加开会次数），由我院项目PI参加答辩，使用PPT对方案、知情同意书的汇报时间为3-5分钟，委员审查提问时间为5-10分钟。
PI和主管医生参加伦理答辩自带纸质资料（方案+知情同意书），进行会议审查前3天，主要研究者或项目负责人需根据参会委员的人数（会前与伦理秘书确认），准备装订好的简易版审查材料（包括试验方案、知情同意书、招募广告）数份递交到伦理委员会办公室，以便会上伦理委员翻阅。
5. 伦理秘书通知CRA/CRC领取1套“伦理批件/伦理审查意见函”。
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